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2005级生物技术本科刘志磊
日期: 2026年03月14日   来源:    浏览量:

刘志磊,2005级生物技术本科2班,清华大学生物学博士,副研究员。曾任国家药品监督管理局药品审评中心生物制品药学审评员等职务,主笔和参与了《人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》等多个药学指导原则的撰写工作。

现担任江苏中慧元通生物科技股份有限公司上海研发中心执行总经理,兼任海外业务负责人职务。主要从事预防用生物制品的研发、注册和海外拓展工作,主导开发了重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、流感病毒亚单位疫苗(佐剂)等多个一类新药的研发工作,取得药品上市注册批件3项、中国新药临床批件9项,美国FDA新药临床批件3项。同时现兼任多个省市的药品(生物制品)评审外聘专家职务。

发表SCI论文10余篇,总影响因子超50,发明专利10余项。

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